上海公司注册 对二三类医疗器械公司注册 的流程和费用

         上海公司注册 ，目前在上海注册公司对二三类医疗器械公司审批较为严格，要求企业要有自己的实体的办公地址，市区审批对场地面积要求也很高，要求面积170平方，对于这个行业开发区审批较为方便，由开发区出面协调药监局审批的全过程，我们公司专业代理二三类医疗器械公司注册，可以提供注册的场地，要求三个从事医疗相关专业的人员，其中一人必须是本科以上学历，并且三个从业人员不能挂靠在其他单位，如果企业人员与场地等条件都不能满足，我公司可以解决场地和人员的问题。

注册二三类医疗器械公司注册时公司名称怎么设定？

1.上海XX医疗器械有限公司

2.上海XX贸易有限公司

3.上海XX实业有限公司

4.上海XX生物科技有限公司（可以根据自己做的产品命名）

医疗器械注册公司所需材料

1.所有投资人身份证复印件

2.确定各股东投资比例及确定法人代表

3.拟定公司名称10个左右

4.经营范围确定字数60-80为宜（我公司提供经营范围版本）

5.申请一般纳税人我们不需要客户提供场

医疗器械注册优势：

1、资源优势：我园区有专用的商业用房可作为医疗器械企业注册场所使用。

2、办证优势：我园区对医疗器械许可证的办理具有相当丰富的经验，目前已办理医疗器械企业1000多家。

3、人脉优势：多年来一直得到药监部门的支持和帮助，并和药监部门办证人员长期保持良好、融洽的工作关系。

    4、需要办理试剂类公司，我园区可以提供冷库，一次性收费35000元含冷库设备及装潢。

流程：

1、请先把您需要经营的医疗器械项目报给我们；

2、双方确定相关项目可以注册后，进行公司名称审核工作；

3、公司名称审核通过后，请提供相关人员与资料；

① 提供3名人员（质量负责人一名，质量管理员一名，质量验收员一名）学历证书复印件和简历（法人代表和企业负责人可以兼任）。

② 填写《医疗器械经营企业许可证申请材料》。

③ 收集具有与经营的医疗器械产品的供货单位资质“三证一照”。

（“三证一照”：生产或者经营许可证、产品注册证、税务登记证、营业执照）；

4、园区报送资料交药监局初审；

5、安排时间由客户和药监局在园区进行面谈；

6、检查场地、人员及复核证件；

7、发证。

医疗器械分为三类

第一类
　　通过常规管理足以保证其安全性、有效性。
    第二类
　　对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。  
    第三类
　　用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。